進入醫療器械行業，想要銷售醫療器械，就要辦理醫療器械經營許可證，不管您是想銷售二類還是三類，首先要具備以下條件：

    1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。

    2.其次需要有經營場地（方便管理員工以及銷售的產品，從而降低產品出現問題的危險，有經營場地也是正規經營和高效創業的保證）。

    3.要以公司為主體銷售經營醫療器械（國 家不允許個人或者個體工商戶銷售醫療器械）。

    只有具備以上幾點，才具備了初步申請醫療器械經營許可證的條件，要知道沒有《醫療器械經營許可證》就經營此類活動是違法行為，更不利于公司產品宣傳以及銷售，尤其是沒有許可證就沒有進行網絡銷售的資格，更入住不了其他電商平臺，也就不要想從中獲取利潤了。

    從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。因此二類醫療器械經營備案表無需提交計算機信息管理系統基本情況和功能說明的資料第三類醫療器械是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：

    （一）營業執照復印件；

    （二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份 證明、學歷或者職稱證明復印件；

    （三）組織機構與部門設置說明；

    （四）經營范圍、經營方式說明；

    （五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

    （六）經營設施、設備目錄；

    （七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

    （八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

    （九）經辦人授權證明；

    （十）其他證明材料。需要注意的是《醫療器械經營許可證》有效期為五年。